Copaxone reducerar fatigue?
Mulitcenterstudie,
forskning vid Karolinska Huddinge
Fatigue
(uttalad trötthet) är ett vanligt förekommande symtom vid MS. Focus
kallas en fas IV studie där syftet är att utvärdera om fatigue vid
MS kan minska vid behandling med Copaxone®.
Glatiramer acetat (Copaxone®) är ett registrerat läkemedel för behandling
av skovvis förlöpande MS. Mycket tyder på att Copaxone® har en reglerande
effekt på immunförsvaret. Biverkningarna av läkemedlet har vanligtvis
varit milda och tolererats väl. Omfattande kliniska studier visar
att den årliga skovfrekvensen minskar med nära 60% hos de personer
som behandlas med Copaxone® jämfört med personer som i studierna
erhållit placebo.
Fatigue drabbar mellan 75-90% av alla MS-sjuka och många patienter
bedömer tröttheten som det mest besvärande symtomet. I en fas IV
studie vill man utvärdera om fatigue vid MS kan förbättras vid behandling
med Copaxone®.
Patienter som deltar i studien fyller vid studiens start i fyra
olika skattningsskalor, varav tre stycken är självskattningsformulär.
Den sista skattningsskalan ifylls tillsammans med läkare och innefattar
bedömning av neurologisk funktion. Samma skattningsskalor ifylls
vid besök efter sex respektive 12 månader. Studieresultaten kommer
att sammanläggas med resultat från en motsvarande studie i Holland
och Belgien.
|