Kombinationsbehandling vid MS
Multicenterstudie, forskning vid Karolinska Huddinge

För många MS-patienter är effekten av behandling med beta-interferon (Avonex) inte tillräcklig. I den så kallade Mecombin studien vill man undersöka om Avonex i kombination med metylprednisolon kan ha en mer gynnsam effekt på sjukdomsförloppet än behandling med enbart beta-interferon.

Behandling med beta-interferon vid MS minskar antalet skov och deras svårighetsgrad. Avonex® är ett beta-interferon som i flera studier visat sig hämma sjukdomsförloppet i jämförelse med behandling med placebo. För många patienter är effekten dock otillräcklig. Detta innebär att genombrottet för behandling av MS kan komma kommer att utgöras av kombinationer av olika läkemedel som har en dokumenterad effekt på sjukdomsaktiviteten.

Metylprednisolon är en effektiv behandling vid akuta MS-skov genom att läkemedlet dämpar den inflammation i hjärna och ryggmärg som är karakteristisk för sjukdomen. Baserat på tidigare studier finns anledning att tro att intermittent behandling med metylprednisolon minskar utvecklingen av bestående symtom och handikapp. En klinisk prövning som publicerades 2001 visade att höga doser metylprednisolon under fem dagar var fjärde månad hade en positiv effekt på sjukdomens förlopp hos patienter som inte fick någon annan immunmodulerande behandling.

Långtidsbehandling med dagliga doser metylprednisolon medför biverkningar i form av viktökning, hud- och hårförändringar, kalciumförlust i skelettet, svaghet i muskler, oro, eufori, grå starr och ökad mottaglighet för bakteriesjukdomar. Den behandling man använder vid MS skov brukar pågå från tre dagar upp till tre veckor, och under denna typ av behandling uppträder sällan biverkningar. Ju kortare tid behandlingen pågår desto färre biverkningar.
Hormonbalansen återgår till det normala ungefär en vecka efter kortvarig behandling med metylprednisolon i hög dos. Det finns inga rapporter över intermittent behandling med månatliga intervall, men baserat på det man vet om läkemedlet och dess biverkningar under fortlöpande behandling bedöms prövningsbehandlingen som säker.

Mecombin studien

I prövningen vill man undersöka om kombinationen av Avonex® och metylprednisolon är mer verksam än behandling med enbart Avonex avseende effekten att minska funktionsnedsättningen hos patienter med skovformad MS. Man vill även utvärdera säkerheten vid förlängd, intermittent behandling med höga doser metylprednisolon.

Totalt kommer 384 patienter att ingå i studien. Deltagarna i studien är indelade i två grupper där den ena gruppen erhåller Avonex® i rekommenderad dosering där läkemedlet injiceras i muskel en gång i veckan. Den andra gruppen behandlas med Avonex® i kombination med metylprednisolon i tablettform. Tabletterna tas en gång i månaden under tre på varandra efterföljande dagar. Hälften av patienterna i den senare gruppen kommer att erhålla aktiva metylprednisolontabletter och övriga kommer att få placebo.

Deltagarna kommer att undersökas av neurolog var tredje månad. Magnetkameraundersökning genomförs vid studiens början samt efter tre år. Prövningen kommer att fortgå till den sist inkluderade patienten har deltagit i studien i tre år.