Antegrenstudien
Multicenterstudie

Antegren är ett nytt läkemedel för behandling av MS som utvecklats av det bioteknologiska företaget Biogen. Resultaten av fas II studier visar att skoven minskar och inflammationen i nervsystemet reduceras. En omfattande multicenterstudie har inletts under hösten.

Mycket tyder på att MS-skov orsakas av en akut inflammation som leder till att kärlväggarna i blodhjärnbarriären påverkas, vilket i sin tur medför att inflammatoriska celler kan passera och nå centrala nervsystemet. Dessa inflammatoriska celler tros orsaka de skador i hjärnan som uppkommer vid MS.

För att inflammatoriska celler ska kunna passera blodhjärnbarriären och nå hjärnan krävs speciella vidhäftningsproteiner. Antegrens verksamma beståndsdel utgörs av så kallade natalizumab antikroppar som blockerar dessa vidhäftningsproteiner. Blockeringen medför att inflammatoriska celler inte kan nå centrala nervsystemet i samma utsträckning. Därmed dämpas den inflammation som leder till att myelinskidorna kring nervcellerna bryts ner.

Goda resultat i fas II studier

Fas II studier har genomförts som visar att skovfrekvensen reduceras med omkring 50% medan den inflammatoriska processen i nervsystemet minskar med 80-90% enligt avancerade mätmetoder.

Omfattande fas III studie pågår

Resultaten från fas II studierna ska nu bekäftas i en större fas III studie med fler patienter. Man vill således i en multicenterstudie utvärdera de eventuella fördelarna med Antegren vad avser utvecklingen av sjukdomsförloppet. Man vill även se att läkemedlet är säkert och tolereras väl i upprepade doser. Under hösten 2002 startade en fas III studie med Antegren som ensam behandling vid MS. Nästan 900 patienter med MS vid 100 olika centra i världen deltar i studien, bland annat MS-Centrum vid Huddinge Universitetssjukhus. De första preliminära resultaten planeras vara sammanställda 2004.