Bakslag för ny MS-medicin

I förra numret av NHRs medlemstidning Reflex berättade Tomas Olsson, neurolog och professor vid Karolinska Institutet, om en ny medicin mot MS, Tysabri® (namnet på den verksamma substansen är natalizumab). Tysabri hade i två oberoende studier visat sig ha en utmärkt effekt vid skovvist förlöpande MS, möjligen bättre effekt än nuvarande bromsmediciner (interferon-beta och glatiramer-acetat). I januari blev Tysabri® tillgänglig för förskrivning på licens i Sverige, vilket innebär att patienter som av olika skäl inte kunnat dra nytta av de vanliga bromsmedicinerna skulle kunna få pröva Tysabri®. Medicinen förväntades bli godkänd i Sverige och EU under hösten 2005.

Tyvärr upptäcktes i februari att två patienter som varit med i den ena av de två stora Tysabristudierna plötsligt blivit svårt sjuka i den ovanliga sjukdomen PML (progressiv multifokal leukoencefalopati) och en av de drabbade avled hastigt.

PML är en sjukdom så ovanlig att den inte har ett svenskt namn. Den förekommer ibland hos personer med ett trasigt immunförsar, främst vid AIDS, men även vid behandling med starka immundämpande mediciner. PML orsakas av ett virus, JC-virus, som de allra flesta av oss har som en harmlös gäst i vårt nervsystem men som hos känsliga individer plötsligt börjar föröka sig och snabbt leder till katastrofala hjärnskador.

Många har nog misstänkt att Tysabri® skulle kunna leda till att vissa infektioner fick ett mer aggressivt förlopp, men så verkade inte ske, förrän de nu aktuella personerna insjuknade för bara några veckor sedan.
Vi kan inte vara helt säkra ännu på att det verkligen är Tysabri® som givit upphov till denna biverkan. Biogen Idec, företaget som ansvarar för studierna vid MS, undersöker nu den saken och i väntan på resultaten är all användning av Tysabri® och andra liknande läkemedel stoppad.

Båda de drabbade personerna behandlades med en kombination av Tysabri® och interferon och kanske är det just kombinationen som är olämplig. Därför är det möjligt att behandlig med enbart Tysabri® ändå är säkert. Om eller när behandling med Tysabri® kan bli aktuellt och i så fall för vilka patienter är ännu okänt.

Jan Hillert